Instrukcja użytkowania tabletów STOPDIAR

Tabletki powlekane Skład jednej tabletki obejmuje:

  • substancja czynna nifuroksazyd100 mg
  • zaróbki: talk w proszku,koloidalny dwutlenek krzemu,skrobia ziemniaczana, żelatyna, stearynian magnezu,
  • skład powłoki filmowej: talk w proszku, hypromeloza, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy 20 000, chinolinowy żółty barwnik.

Zawiesina do podawania doustnego w 5 ml zawiesiny zawiera:

  • substancja czynna nifuroksazyd 220 mg
  • zaróbki: karbomer, sacharoza, wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego,30% emulsja przeciwpieniąca simetikon, parahydroksybenzoesan metylu, smak bananowy.

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane na żółto są okrągłe, dwustronnie wypukłe, o średnicy około 9 mm.

1 zakładka
nifuroksazyd100 mg

Zaróbki: dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu.

Skład otoczki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, glikol polietylenowy, żółty chinolinowy (E104).

24 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.

Formularz zwolnienia

Tabletki są obustronnie powlekane, żółte, okrągłe, wypukłe. 24 tabletki są w blistrze zapakowanym w kartonowe pudełko.

Zawiesina do doustnego podawania jasnego koloru cytryny, o zapachu banana w 125 ml butelkach z ciemnego szkła (zawiesina w butelce 90 ml). Butelkę umieszczono w tekturowym pudełku, jest też podwójna (z obu końców) miarka na 5 i 2,5 ml.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja czynna Stopdiar nifuroksazyd Należy do grupy nitrofuranów i po podaniu doustnym działa antybakteryjnie na patogenne i warunkowo patogenne mikroorganizmy, które powodują infekcje jelitowe. Nifuroksazyd aktywny przeciwko gram-dodatnim (gronkowce,paciorkowce) i gram-ujemne (salmonella, Shigellam, klebsiellam, E. coli) bakterie, które są najczęściej przyczyną zakażeń jelit.

Działanie leku Stopdiar wiąże się z tłumieniem działania enzymów biorących udział w metabolizmie komórkowym patogenów. Z powodu zaburzeń metabolicznych błony komórek bakteryjnych są niszczone, a komórki umierają.

Stopniowa aktywność w stosunku do patogenów infekcji nie zmniejsza się nawet przy długim przebiegu leczenia. Jednocześnie nie niszczy korzystnej mikroflory jelitowej, dlatego po jego zastosowaniu przywrócenie procesu trawienia zajmuje mniej czasu niż w przypadku antybiotyków. Działanie leku nie zależy od kwasowości w jelicie.

Po spożyciu kapsułek lub zawiesin substancja czynna praktycznie nie jest wchłaniana w jelicie, nie dostaje się do krwioobiegu i nie ma działania ogólnoustrojowego na organizm. Działa bezpośrednio w jelicie, a następnie jest naturalnie wydalany z organizmu z kałem.

Wskazania Stopdiar

Lek jest przepisywany na następujące choroby:

  • ostre infekcje jelitowespowodowane przez patogeny wrażliwe na nifuroksazyd,
  • przewlekła choroba jelit (zapalenie jelit i zapalenie jelit) zakaźny.

Przeciwwskazania do stosowania Stopdiar

Przeciwwskazania do stosowania tabletek:

  • alergia na leki z grupy Pochodne 5-nitrofuranu,
  • nadwrażliwość na inne składniki leku,
  • wiek do siedmiu lat.

Przeciwwskazania do stosowania zawieszenia:

  • alergia na leki z grupy Pochodne 5-nitrofuranu,
  • nadwrażliwość na inne składniki leku,
  • wiek do dwóch miesięcy
  • wcześniactwo.

Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku ciąży i karmienie piersią dziecko, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tych kategoriach pacjentów.

Skutki uboczne Stopdiar

Lek jest zwykle dobrze tolerowany przez wszystkich pacjentów i tylko w pojedynczych przypadkach manifestują się jego działania niepożądane:

  • z żołądka i jelit - przemijający ból brzucha, mogą pojawić się nudności, nasilą się objawy biegunki, nie wymaga to przerwania przebiegu leczenia,
  • reakcje alergicznepokrzywka, Obrzęk Quinckegoniewydolność oddechowa. W takich okolicznościach należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Instrukcja użytkowania Stopdiar (metoda i dawkowanie)

Instrukcja na pigułkiStopdiar: tabletki są połykane bez żucia i popijane wodą co 6 godzin. Przyjmowanie Stopdiar jest niezależne od diety. Dorośli i dzieci po 6. roku życia powinni przyjmować 200 mg (2 tabletki) 4 razy dziennie przez tydzień.

Instrukcja na Stopdiar - zawieszenie dla dzieci: zawiesinę podaje się dziecku co 6 do 8 godzin, bez łączenia jej z karmieniem, fiolkę należy dokładnie wstrząsnąć przed użyciem, aby uzyskać jednorodność zawiesiny, następnie zawiesinę dozuje się za pomocą miarki (1 mała miarka na 2,5 ml zawiera 110 mg leku, 1 duża odmierzona 5 ml łyżki - 220 mg). Instrukcje dla dzieci zalecają następujące dawki leku zależne od wieku:

  • Od 1 do 6 miesięcy: od 110 do 220 mg (1-2 miarki na 2,5 ml) dwa razy dziennie,
  • 6 miesięcy - 6 lat: 220 mg (1 miarka na 5 ml) trzy razy dziennie,
  • 6-18 lat i dorośli: 220 mg (1 miarka na 5 ml) cztery razy dziennie.

Czas użytkowaniaZawieszone stop dla dzieci nie powinien przekraczać jednego tygodnia. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, ponieważ zakażenie jelit, szczególnie u małych dzieci, często prowadzi do odwodnienia i związanych z nim poważnych powikłań. Dlatego konieczne jest ciągłe uzupełnianie utraty płynów.

Stopdiar interakcje z innymi lekami

Lek praktycznie nie jest wchłaniany w jelicie i nie dostaje się do krwioobiegu, dlatego nie może wchodzić w interakcje z żadnymi innymi substancjami leczniczymi. Ale jeśli w tym samym czasie, gdy Stopdiar weźmie jakiś inny lek do środka, Stopdiar adsorbuje go na powierzchni i usuwa z organizmu. Dlatego między przyjmowaniem leku Stopdiar a innymi lekami przerwa powinna wynosić od 2 do 3 godzin.

Interakcja z alkoholem

Podczas leczenia lekiem Stopdiar nie należy przyjmować alkoholu, ponieważ przyjmowanie tego leku znacznie zwiększa wrażliwość organizmu na alkohol. Nawet jeśli przypadkowo zażyjesz niewielką ilość alkoholu, ciężkie reakcja podobna do teturamu: pacjent gwałtownie maleje ciśnienie krwipojawiają się nudności wymioty, czasami utrata przytomności i skurcze.

Tabletki powlekane

Tabletki Stopdiar są przyjmowane doustnie z wystarczającą ilością wody. Tabletki nie należy kruszyć ani żuć, ale należy ją połykać w całości.

Zalecana dawka dla dzieci powyżej 7 lat i dorosłych wynosi 200 mg 4 razy dziennie (co 6 godzin).

Czas trwania leczenia wynosi 3 dni. Jeśli objawy choroby nie znikną po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Skład

Substancja czynna: nifuroksazyd 100 mg
Zaróbki: koloidalny dwutlenek krzemu (Aerosil hydrofilowy 200) 3,0 mg, skrobia ziemniaczana 179,0 mg, żelatyna 11,0 mg, talk 6,0 mg, stearynian magnezu 1,0 mg.
Tabletki Shell: hypromeloza 3,0 mg, dwutlenek tytanu 0,252 mg, talk 0,062 mg, glikol polietylenowy 20 000 0,201 mg, żółty barwnik chinolinowy 0,121 mg.

Kapsułki

Stopdiar w postaci kapsułek przyjmuje się doustnie.

Dzieciom w wieku powyżej 6 lat i dorosłym przepisuje się 200 mg (1 kapsułka) 4 razy dziennie (co 6 godzin), maksymalna dawka wynosi 800 mg na dobę.

Stopdiar dla dzieci w wieku 3–6 lat jest przepisywany 200 mg (1 kapsułka) 3 razy dziennie (co 8 godzin), maksymalna dawka wynosi 600 mg na dobę. Jeśli nie ma poprawy, skonsultuj się z lekarzem w ciągu pierwszych 3 dni.

Zawiesina do podawania doustnego

Zawiesinę Stopdiar przyjmuje się doustnie, w razie potrzeby popijając wodą. Przed użyciem fiolkę z zawiesiną należy dokładnie wstrząsnąć.

  • niemowlęta w wieku 1-6 miesięcy: 1 mała miarka (110 mg) 2 lub 3 razy dziennie w odstępie 8-12 godzin,
  • dzieci w wieku 6 miesięcy - 3 lata: 1 mała miarka (110 mg) 3 razy dziennie w odstępie 8 godzin,
  • dzieci w wieku 3–6 lat: 1 duża miarka (220 mg) 3 razy dziennie w odstępie 8 godzin,
  • dzieci i młodzież w wieku 6–18 lat: 1 duża miarka (220 mg) 3 lub 4 razy dziennie w odstępie 6-8 godzin,
  • dorośli pacjenci: 1 duża miarka (220 mg) 4 razy dziennie w odstępie 6 godzin.

Przebieg leczenia wynosi 5-7 dni. Jeśli w ciągu pierwszych 3 dni terapii nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy.

Działanie farmakologiczne


Nifuroksazyd jest pochodną nitrofuranu, działa przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie z przewodu pokarmowego z rodzaju Staphylococcus i niektóre bakterie Gram-ujemne z rodziny Enterobacteriaceae z rodzaju: Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.

Nifuroksazyd nie ma działania przeciwbakteryjnego na bakterie z gatunku: Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis i Pseudomonas aeruginosa.

Wpływa na skład normalnej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego.

Szczegółowy mechanizm działania leku jest nieznany.

Uważa się, że nifuroksazyd hamuje aktywność dehydrogenazy i syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Nie powoduje pojawienia się szczepów lekoopornych; nie zaobserwowano również oporności krzyżowej z innymi lekami przeciwbakteryjnymi. Skuteczność nifuroksazydu nie zależy od pH istniejącego w świetle jelita ani od wrażliwości drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne. Lek praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego, działa wyłącznie w świetle jelita.

Farmakokinetyka
Nifuroksazyd jest słabo rozpuszczalny. Po podaniu doustnym praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i nie ma działania ogólnoustrojowego. Jest wydalany przez jelita.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia konieczne jest uzupełnienie utraty płynów. Droga wykonania (doustna lub pozajelitowa) zależy od stanu pacjenta.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości (swędzenie, wysypka, obrzęk języka, warg i twarzy, duszność), należy przerwać stosowanie leku Stopdiar.

Podczas leczenia lekiem nie wolno pić napojów alkoholowych, ponieważ etanol w połączeniu z nifuroksazydem może powodować reakcję podobną do disulfiramu.

W przypadku biegunki bakteryjnej z objawami ogólnoustrojowymi (gorączka, zatrucie, pogorszenie ogólnego stanu pacjenta) należy skonsultować się z lekarzem, który powinien zdecydować o wyznaczeniu ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych (antybiotyków).

Nie zaleca się stosowania Stopdiar dłużej niż 7 dni, ponieważ nie ma wskazań do długotrwałego leczenia.

Podczas terapii pacjent powinien przestrzegać diety, która wyklucza surowe owoce i warzywa, soki, ciężkie pisanie i przyprawy.

U dzieci w wieku poniżej 3 lat leczenie biegunki najlepiej przeprowadzać pod nadzorem specjalisty.

Skład zawiesiny Stopdiar jako składnika pomocniczego obejmuje parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować różne reakcje alergiczne, w tym opóźnione.

Informacje dla pacjentów z cukrzycą:

  • jedna mała odmierzona łyżka zawiesiny zawiera 0,09 XE (jednostki chleba),
  • jedna duża miarka zawiesiny zawiera 0,18 XE,
  • maksymalna dzienna dawka zawiesiny dla dzieci poniżej 3 lat (330 mg) zawiera 0,27 XE,
  • maksymalna dzienna dawka zawiesiny dla dzieci w wieku do 3-6 lat (660 mg) zawiera 0,54 XE,
  • maksymalna dzienna dawka zawiesiny dla dorosłych, a także dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat (880 mg) zawiera 0,72 XE.

Użyj w dzieciństwie

Przeciwwskazane jest przepisywanie tabletek Stopdiar dla dzieci poniżej 7 lat, kapsułek dla dzieci poniżej 3 lat oraz zawiesiny doustnej dla wcześniaków i noworodków w wieku poniżej 1 miesiąca.

Przed zastosowaniem leku Stopdiar w zawiesinie w postaci zawiesiny należy wykluczyć niemowlęta z obecności wrodzonego niedoboru enzymów rozkładających sacharozę.

Interakcja z lekami

Jednoczesne stosowanie Stopdiar z etanolem jest zabronione (ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji podobnej do disulfiramu).

Nifuroksazydu nie należy przyjmować w połączeniu z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy, a także innymi doustnymi lekami, ponieważ ma wyraźne właściwości adsorpcyjne.

Recenzje o Stopdiar

Ogólnie opinie na temat Stopdiar są pozytywne, niezależnie od formy wydania. Szczególnie dobrze pacjenci reagują na lek w postaci zawiesiny, ponieważ wygodnie jest go przyjmować, łatwo dozować, można go podawać nawet najmniejszym dzieciom, nie smakuje dobrze.

Lek jest skuteczny, prawie nie powoduje działań niepożądanych i nie narusza mikroflory jelitowej. Wchłanianie nifuroksazydu we krwi jest nieznaczne, dlatego można go stosować podczas karmienia piersią.

Wady, zdaniem pacjentów, to dość wysoki koszt leku (w porównaniu z niektórymi analogami), krótki okres przechowywania zawiesiny i możliwe reakcje alergiczne.

Schemat dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu w regularnych odstępach czasu (co 6 godzin).

Dla dorosłych i dzieci powyżej 7 lat lek jest przepisywany 200 mg (2 tabletki) 4 razy dziennie. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, nie krusząc i nie popijając niewielką ilością wody.

W leczeniu ostrej biegunki zaleca się przyjęcie tabletki w ciągu 3 dni. Jeśli po 3 dniach objawy nie znikną, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Przebieg leczenia innych chorób występujących z biegunką wynosi nie więcej niż 7 dni.

Dzieci w wieku poniżej 7 lat zaleca się przepisać lek w postaci zawiesiny.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego:

  • w pojedynczych przypadkach (z indywidualną nadwrażliwością na nifuroksazyd) - ból brzucha, nudności, zaostrzenie biegunki. Przy niewielkim nasileniu tych objawów nie jest wymagana specjalna terapia lub odstawienie leku,
  • ze znaczną intensywnością lek należy odstawić (w przyszłości w takich przypadkach nie należy przepisywać pacjentowi pochodnych nitrofuranu).

Reakcje alergiczne:

    rzadko (od ≥ 1/10 000 do eksperymentalnych badań na zwierzętach, nie ujawniono ani bezpośredniego, ani pośredniego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu, rozwój dziecka po porodzie

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz Tabletkę należy połknąć w całości, nie rozgryzać, nie kruszyć, popijać odpowiednią ilością wody.

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: 2 tabletki. (200 mg) 4 razy dziennie po 6 godzinach Przebieg leczenia wynosi 3 dni, jeśli po tym okresie objawy nie znikną, skonsultuj się z lekarzem.

Producent

LLC „Gideon Richter Poland”. 05-825, Grodzisk Mazowiecki, ul. Książę Y. Ponyatovsky, 5, Polska.

Właściciel RU: Gideon Richter OJSC. Budapeszt, ul. Demreis, 19–21, Węgry.

Reklamacje konsumentów należy przesyłać na adres: moskiewskie przedstawicielstwo Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskwa, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel .: (495) 363-39-50, faks: (495) 363-39-49.

Wskazania Stopdiar

  • ostra biegunka bakteryjna, przebiegająca bez pogorszenia ogólnego stanu, gorączki, zatrucia.
Otwórz listę kodów ICD-10
Kod ICD-10Wskazanie
A00Cholera
A02Inne infekcje salmonellą
A03Shigellosis
A04Inne bakteryjne infekcje jelitowe
A05Inne bakteryjne zatrucie pokarmowe, gdzie indziej niesklasyfikowane
A09Inne zapalenie żołądka i jelit i zapalenie jelita grubego pochodzenia zakaźnego i nieokreślonego

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub dowolne substancje pomocnicze leku,
  • nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharozy i izomaltazy,
  • ciąża
  • okres noworodkowy do 1 miesiąca,
  • wcześniactwo.

Ciąża i laktacja

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego. Jednak jako środek ostrożności nie zaleca się przyjmowania nifuroksazydu w czasie ciąży.

W okresie laktacji możliwe jest kontynuowanie karmienia piersią w przypadku krótkiego leczenia lekiem.

Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Farmakokinetyka

Ponieważ nifuroksazyd jest trudno rozpuszczalny, po podaniu doustnym praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT), tworząc wysokie stężenie w jelicie. Ze względu na te właściwości farmakokinetyczne substancja wykazuje wyłącznie dojelitowe działanie przeciwdrobnoustrojowe, nie wykazuje ogólnoustrojowej aktywności przeciwbakteryjnej i nie ma ogólnego działania toksycznego. Stopdiar jest wydalany przez jelita. Nie wpływa na parametry biochemiczne i kliniczne badania krwi.

Ciąża i laktacja

W przypadku kobiet w ciąży kapsułki Stopdiar są przeciwwskazane. Jeśli konieczne jest przyjmowanie kapsułek podczas laktacji, karmienie piersią jest możliwe tylko przy krótkim cyklu leczenia.

Tabletki i zawiesinę Stopdiar podczas ciąży i karmienia piersią należy stosować tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki znacznie przewyższa potencjalne ryzyko dla zdrowia płodu / dziecka.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią (dla tabletów), poza zasięgiem dzieci. Temperatura przechowywania tabletek wynosi 15–25 ° C, kapsułki i zawiesiny do 25 ° C.

  • tabletki - 4 lata,
  • zawieszenie - 3 lata,
  • kapsułki - 2 lata.

Zawiesinę po otwarciu butelki można przechowywać nie dłużej niż 14 dni.

Cena Stopdiar w aptekach

Cena Stopdiar zależy od formy wydania i może wynosić około:

  • tabletki powlekane (100 mg / szt.), 24 szt. w pakiecie - od 180 do 240 rubli,
  • kapsułki (200 mg / szt.), 12 szt. w pakiecie - od 220 do 240 rubli,
  • zawiesina do podawania doustnego (220 mg / 5 ml), 90 ml w opakowaniu - od 240 do 340 rubli.